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Prodotti farmaceutici

Dalla scoperta del farmaco alla sua formulazione, al suo sviluppo e alla risoluzione dei problemi inerenti, i nostri sistemi sono in grado di fornire le giuste risposte.

API, eccipienti e altro ancora

I nostri sistemi Raman assicurano un livello prestazione e la flessibilità necessari per analizzare qualsiasi materiale farmaceutico.

  • Identificazione e differenziazione di polimorfi del principio attivo (API) e degli eccipienti
  • Generazione di immagini delle formulazioni di compresse, inalatori e spray nasali con risoluzioni spaziali inferiori al micrometro
  • Possibilità di utilizzare le nostre funzioni dedicate di screening polimorfico ad elevata produttività (HTS)
  • Opportunità di studiare il comportamento termico dei farmaci, tramite un controllo avanzato della temperatura
  • Analisi quantitative rapide di compresse intere e miscele di polveri
  • Determinazione dell'uniformità della mescola
  • Analisi di API e metaboliti in cellule e tessuti 
  • Identificazione di contaminanti

Un solo spettro con tutte le informazioni

Risparmio di tempo Con SynchroScan si possono osservare tutte le principali bande Raman, ad elevata risoluzione spettrale e sull'intero rango Raman in un'unica scansione Osservare i modi di reticolo, bande OH e tutto ciò che si trova in mezzo. Anche differenze minime fra i campioni risultano evidenti nello spettro.

Generazione rapida di immagini

StreamLine™ consente di generare rapidamente le immagini delle formulazioni, utilizzando un'illuminazione con fuoco in linea, che consente l'uso di laser ad alta potenza senza rischiare di danneggiare il campione. In questo modo i tempi dell'esperimento si riducono considerevolmente.

Con RA802 pharmaceutical analyser è possibile ottenere velocità di imaging di oltre 1500 spettri/s. Dopo avere inserito nel sistema una compressa standard, per ottenere un'immagine Raman completa e ad alta risoluzione sono necessari meno di 2 minuti.

Generazione delle immagini delle formulazioni

Garantisci che le tue immagini chimiche siano significative: usa Renishaw StreamLine. È possibile modificare la risoluzione per adattarla alle dimensioni dei domini. Inoltre, dato che il software Renishaw WiRE è in grado di gestire quantità enormi di dati, l'analisi può essere effettuata sull'intera superficie del campione. Le potenti funzionalità del software Renishaw, come ad esempio Slalom (che assicura il campionamento dell'intera superficie senza discontinuità) e imaging HD (che fornisce immagini sempre chiare e nitide), offrono tutte le opzioni necessarie per analizzare qualsiasi tipo di formulazione.

21 CFR 11

Il software Renishaw WiRE è conforme a 21 CFR parte 11.

Osserva alcune mappe Raman di prodotti farmaceutici

Galleria immagini

Scelte dei prodotti

RA802 Pharmaceutical Analyser

Microscopio Raman confocale inVia™

Il sistema RA802 di Renishaw è pensato appositamente per l'industria farmaceutica. RA802 è un sistema di imaging chimico ottimizzato per le analisi di routine che garantisce la velocità, l'automazione e la precisione necessarie per avere risultati affidabili. È la scelta ideale per i laboratori con spazi ridotti in cui è necessario effettuare l'analisi di rapida di più campioni.

inVia di Renishaw è un microscopio Raman da ricerca completamente configurabile. Gli scienziati di tutto il mondo si affidano a inVia e alla sua flessibilità ineguagliabile. Può essere aggiornato, modificato e personalizzato senza alcuna ripercussione sulle prestazioni. È possibile aggiungere accessori, laser, sonde a fibre ottiche oppure combinarlo con altre tecniche di analisi. A prescindere dalla configurazione scelta, il sistema Raman sarà sempre la soluzione più flessibile disponibile sul mercato.

Scarica altre informazioni

  • Brochure:  Solutions for pharmaceutical analysis Brochure: Solutions for pharmaceutical analysis [en]

    Renishaw is a world leader in Raman spectroscopy instrumentation, with over 25 years’ experience supplying Raman systems to customers worldwide. We are a global company, with a worldwide network of scientists and engineers who are on-hand to provide you with expert product, applications and technical support. We understand the many challenges within pharmaceutical analysis and our flexible solutions have been designed with your needs in mind. Whether novice or expert, formulator or quality analyst, we have a system to meet your requirements.

  • Application note:  New methods for determining content uniformity of formulations Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]

    The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

  • Application note:  Study the stability of pharmaceutical formulations with Raman microscopy Application note: Study the stability of pharmaceutical formulations with Raman microscopy [en]

    Many pharmaceutical materials are highly sensitive to changes in temperature and humidity which can affect their crystalline structure. Knowing the stability of these polymorphs and hydrates, in different conditions, is critical to ensure products are safe, efficient and can be patent protected.

  • Application note:  Investigate pharmaceutical solid dose products using the inVia confocal Raman microscope Application note: Investigate pharmaceutical solid dose products using the inVia confocal Raman microscope [en]

    With so many components and properties, determining the composition, domain size and distribution of patent-expired commercially available formulations is highly desirable. This information creates opportunities to replicate an existing product without the need for lengthy development and prohibitive costs.

  • Application note:  Transmission Raman for monitoring pharmaceuticals Application note: Transmission Raman for monitoring pharmaceuticals [en]

    Whether at the research and development stage, or manufacturing, the inVia Raman microscope offers simple and fast transmission Raman analysis.

  • Application note:  Combined chemical and particle distribution analysis of pharmaceutical powders Application note: Combined chemical and particle distribution analysis of pharmaceutical powders [en]

    When formulating pharmaceuticals, it is important to understand the chemical composition and morphologies of the ingredients, as these can lead to changes in product performance. For example, active ingredient co-localisation and particle adhesion can affect the efficacy of formulation. This application note details how to use a Renishaw Raman system to conduct this type of analysis.

  • Application note:  Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]

    This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges. Ultimately this case study examines the trial of SmithKline Beecham (SKB) v Apotex, where Renishaw’s Raman instruments were used by SKB in an attempt to prove infringement of its Paxil® patent by Apotex, a generic competitor.

  • Application note:  Raman imaging for deformulating a transdermal patch Application note: Raman imaging for deformulating a transdermal patch [en]

    An application note detailing the RA802's ability to deformulate the make-up of a transdermal nicotine patch.

  • White paper:  Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]

    Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

  • White paper:  Methods for deformulating drugs White paper: Methods for deformulating drugs [en]

    In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

Ulteriori informazioni

Siamo a disposizione per ogni esigenza

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