RA802 Pharmaceutical Analyser

RA802 Pharmaceutical Analyser di Renishaw

RA802 Pharmaceutical Analyser rappresenta un importante passo avanti nel campo delle tecniche di imaging basate sulla spettroscopia vibrazionale.

Le tre lamentele più comuni dei possessori di sistemi convenzionali di microscopia Raman e a infrarossi (IR) riguardano la messa a fuoco dei campioni, la velocità di analisi e la complessità delle macchine.

RA802 Pharmaceutical Analyser combina le tecnologie LiveTrack™ e StreamLine™, entrambe proprietarie di Renishaw, per generare immagini chimiche con una velocità fino a 150 volte superiore rispetto ai metodi convenzionali, senza perdere il fuoco e producendo immagini di alta qualità di compresse farmaceutiche.

Grazie al suo design minimale, RA802 vanta una velocità e una semplicità d'uso inarrivabili con altri sistemi di imaging chimico.

RA802 supera i limiti delle tecniche di imaging chimico convenzionali

	Problemi dei sistemi convenzionali	Soluzioni fornite da RA802
Messa a fuoco dei campioni	Ricerca della messa a fuoco… Spesso, i campioni farmaceutici hanno forme irregolari o arrotondate Le tecniche convenzionali di microscopia Raman e a infrarossi obbligano gli utenti a occuparsi manualmente della messa a fuoco del campione prima di avviare la misura. Tuttavia, se la forma del campione risulta anche solo leggermente curva o irregolare, il microscopio perde facilmente il fuoco quando la profondità focale è di pochi micron Tale problema porta a immagini sfocate e di qualità scadente	LiveTrack – le migliore tecnologia di messa a fuoco del mondo RA802 sfrutta le potenzialità di LiveTrack per spostare automaticamente il campione lungo gli assi x, y e z mentre si trova sotto l'obiettivo. In tale modo riesce a mantenere il fuoco durante tutta la misura, producendo immagini chimiche di altissima qualità dell'intero campione La qualità dell'immagine è sempre elevata
Velocità di analisi	Il tempo è prezioso I sistemi convenzionali di microscopia Raman e a infrarossi eseguono misure per punti, durante le quali i singoli spettri Raman vengono raccolti a intervalli predefiniti lungo la superficie del campione Tale operazione richiede tempi molto lunghi. I sistemi di misura meno recenti devono restare in funzione tutta la notte e riescono comunque a raccogliere solo gli spettri di un'area ridottissima del campione Inoltre, le misure per punti accrescono il rischio di danneggiare il campione, perché puntano il laser su un unico punto, grande appena pochi micron	StreamLine - la soluzione di mappatura per compresse più rapida al mondo… StreamLine non focalizza il laser in un singolo punto, ma ne distribuisce la potenza su una linea di 90 µm Inoltre, StreamLine consente al rilevatore di accumulare il segnale mentre il campione attraversa la linea laser, in modo da aumentare la velocità di imaging e ridurre il rischio di danneggiare i campioni Grazie a una velocità di raccolta di 1.500 spettri al secondo, StreamLine consente di ridurre i tempi di analisi
Semplicità d'uso	Eliminare le complessità inutili… Una dei principali fattori che un laboratorio farmaceutico deve prendere in considerazione prima di investire capitali nell'acquisto di nuove attrezzature è il costo del personale necessario per utilizzarle Da sempre, l'imaging Raman è considerato una tecnica complessa, che richiede un operatore specializzato per il funzionamento e la manutenzione Ciò significa che se l'operatore decide di lasciare il laboratorio, lo strumento può rimanere inutilizzato per lunghi periodi, nell'attesa di trovare e formare un sostituto	Semplicità nel design… RA802 ha semplificato drasticamente le procedure di imaging Raman e può essere utilizzato da semplici tecnici oppure direttamente dagli scienziati Tutte le operazioni dell'hardware sono controllate tramite software e richiedono un intervento minimo da parte degli operatori RA802 è stato pensato per l'utilizzo in ambienti di ricerca aperti e per essere accessibile a molti utenti dotati di una formazione di base, in modo da ridurre al minimo i tempi di inattività
Risoluzione	Questioni irrisolte… I campioni possono apparire omogenei quando vengono visualizzati con una scala di decine o centinaia di micron, ma mostrare disomogeneità localizzate nelle visualizzazioni di pochi micron Quando si cercano tracce di impurità, la risoluzione rappresenta l'elemento chiave per identificare i contributi di piccole quantità di materiali Le tecniche convenzionali di imaging, come ad esempio la microscopia IR, hanno una risoluzione limitata ad alcune decine di micron, in base alla sensibilità del rilevatore e alla lunghezza d'onda del fascio luminoso I sistemi Raman tradizionali hanno una velocità di analisi ridotta, per cui la costruzione di un'immagine ad alta risoluzione richiede troppo tempo. L'unico modo per accelerare i tempi di analisi consiste nel ridurre la risoluzione	Perché cedere ai compromessi? Le tecnologie LiveTrack e StreamLine, integrate in RA802, consentono di analizzare i campioni in tempi rapidissimi A basse risoluzioni, una compressa può essere mappata interamente in appena 5 minuti e con la risoluzione massima sono comunque sufficienti solo 2 ore Le lunghezze d'onda adottate per la spettroscopia Raman consentono di utilizzare risoluzioni fono a 1 µm per pixel, in modo da consentire agli scienziati di individuare le disomogeneità localizzate nei loro campioni
Mappatura in batch	Intervento minimo degli utenti… In genere, gli strumenti di imaging chimico possono analizzare un singolo campione Al termine dell'analisi, l'utente deve rimuovere il vecchio campione, inserirne un altro e quindi impostare una nuova operazione Questa attività richiede tempo e limita la capacità degli utenti di analizzare lotti grandi con campioni multipli	La soluzione per gli scienziati indaffarati… La mappatura in batch aiuta gli utenti a programmare più campioni in sequenza, lasciando l'utente libero di fare altre cose Renishaw fornisce stampi su misura, specifici per le compresse di ciascun utente Gli stampi tengono i campioni fermi in posizione mentre il software si sposta da un campione all'altro al termine di ciascuna operazione

L'imaging Raman (detta anche mappatura Raman) e una tecnica complementare alla microscopia IR e XRD. Ogni tecnica ha i suoi lati positivi e negativi, ma la mappatura Raman di RA802 Pharmaceutical Analyser presenta una serie di vantaggi competitivi rispetto alle soluzioni alternative:

	Imaging Raman (RA802)	Microscopia a infrarossi	XRD
Adatto per materiali miscelati	▲	▲
Imaging di superficie (mappatura)	▲	▲
Identificazioni di polimorfi	▲		▲
Superfici irregolari e non uniformi	▲		▲
Alta risoluzione (1 µm per pixel)	▲
Velocità	▲
Semplicità d'uso	▲
Mappatura in batch	▲
Senza contatto	▲
Non distruttivo	▲

Analisi gratuita di un campione

Contattaci per richiedere una dimostrazione gratuita del sistema. Saremo lieti di eseguire un test dimostrativo e senza impegno per dimostrare le capacità di RA802 e la validità dell'acquisto.

Altre informazioni

Per ottenere maggiori informazioni sulle capacità di RA802 di risolvere problemi specifici di analisi dei campioni, invia un messaggio al nostro manager territoriale, fornendo tutti i dettagli del caso.

Conformità

Prodotto laser di classe 1¹ (la classe 3B è disponibile su richiesta)

¹Secondo la definizione fornita in IEC 60825-1:2014

Il futuro dell'imaging per il settore chimico

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The RA802 Pharmaceutical Analyser

The RA802 Pharmaceutical Analyser is a compact benchtop Raman imaging system designed exclusively for the pharmaceutical industry. It rapidly determines API/excipient domain statistics enabling you to formulate tablets more efficiently.
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Product note: RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
The RA802 Pharmaceutical Analyser is a compact benchtop Raman imaging system that redefines formulation analysis. It is easy to use, yet gives rich chemical information. Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species. With unique LiveTrack™ focus-tracking technology, it can efficiently analyse uneven, curved, or rough surfaces at incredible speeds and without any sample preparation.

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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

Application note: New methods for determining content uniformity of formulations

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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.

Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser

The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.
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White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]
Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines

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White paper: Methods for deformulating drugs [en]
In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

White paper: Methods for deformulating drugs

In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.
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